一、工厂采购管理制度及流程

热爱本职工作,勤于学习新技术,了解新产品,注意市场信息的积累。

廉洁奉公,不徇私舞弊,不违法乱纪,勤俭节约,讲究职业道德。

负责公司生产所需材料的采购工作。

负责供应商的开发、管理及维护工作。

5.坚决执行各项采购工作制度及公司各项规章制度。

二、医疗器械质量管理制度的内容

医疗器械质量管理制度主要有：

1、质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。

2、医疗器械质量责任。目的：为保证经营医疗器械的质量，对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员，明确质量责任，制定本规定。

3、医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。

4、质量信息管理制度。目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高医疗器械质量、工作质量和服务质量，制定本制度。

5、文件管理及控制制度。目的：建立文件的管理及控制制度，规范公司质量管理体系文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、存档等环节的管理。

6、部门及岗位职责。目的：分工明确，职责明晰。

7、培训及考核及继续教育管理制度。目的：规范本公司的质量教育培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效的运行。

8、首营企业审核制度。目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。

9、供应商及采购商审核制度。目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。

10、产品购销管理制度。目的：为加强医疗器械购进和销售环节的管理，保证经营合法、医疗器械合格，特制定本制度。

11、产品验收、仓储、出库、复核管理制度。目的：为把好入库和出库的医疗器械质量关，保证购进和销售的医疗器械数量准确、质量完好，防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司和流向市场，特制定本制度。

12、记录及档案、票据及凭证管理制度。目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、完整性、规范性及可跟踪性，有效控制质量记录及档案和票据及凭证，制定本制度。

13、不合格品控制性管理制度。目的：为加强不合格品管理，杜绝购进不合格品和防止不合格品流入市场，特制定本制度。

14、售后退回产品管理制度。目的：为了加强退货产品的管理，杜绝发生差错和避免造成损失，特制定本制度。

15、质量跟踪及植入(介入)性医疗器械可追溯管理制度。目的：为加强对本公司所经营医疗器械的安全监管和质量跟踪，加强对植入性医疗器械监督管理，建立长效监管机制，增强植入性医疗器械产品信息的透明度，保证产品的可追溯性，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，特制定本制度。

16、医疗器械质量事故处理制度。目的：加强本企业所经营医疗器械发生质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故的发生，制定本规定。

17、医疗器械不良事件监测管理制度。目的：为加强医疗器械不良事件监测工作，制定本规定。

18、召回管理制度。目的：为认真贯彻执行国家药监局《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号），保护消费者利益，维护企业的良好形象，特制定本制度。

19、医疗器械经营电子监管管理制度。目的：为强化部分高风险产品质量安全监管，确保产品真实、可追溯，保障公众用械安全，制定本制度。

20、计算机信息化管理制度。目的：为加强公司计算机信息化的管理，确保计算机网络系统的有

三、关于对于供应商管理手段及方法

供应商管理1)建立供应商阶段性评价体系采取阶段连续性评价的方式，将供应商评价体系分为供应商进入评价、运行评价、供应商问题辅导、改进评价及供应商战略伙伴关系评价几个方面。供应商的选择不仅仅是入围资格的选择，而且是一个连续的可累计的选择过程。建立供应商进入评价体系，首先需要对供应商管理体系、资源管理与采购、产品实现、设计开发、生产运作、测量控制和分析改进等七个方面进行现场评审和综合分析评分。对以上各项的满意程度按照从不具备要求到完全符合要求且结果令人满意，分为5个分数段（0分~100分区间），根据各分项要素计算平均得分。如 80分以上为体系合格供应商，50分以下为体系不合格供应商，7950为需讨论视具体情况再定的持续考核供应商。合格的供应商进入公司级的AVL维护体系。建立供应商运行评价体系，则一般采取日常业绩跟踪和阶段性评比的方法。采取QSTP加权标准，即供货质量Quality(35%评分比重)、供货服务Service(25%评分比重)、技术考核Technology(10%评分比重)、价格Price(30%评分比重)。根据有关业绩的跟踪记录，按照季度对供应商的业绩表现进行综合考核。年度考核则按照供应商进入AVL体系的时间进行全面的评价供应商问题的辅导和改进工作，是通过专项专组辅导和结果跟踪的方法实现的。采购中心设有货源开发组，根据所负责采购物料特性把货源开发组员分为几个小组，如板卡组、机械外设组、器件组、包装组等，该小组的工作职责之一就是对供应商进行辅导和跟进。供应商战略伙伴关系评价是通过供应商的进入和过程管理，对供应商的合作战略采取分类管理的办法。采购中心根据收集到的信息，由专门的商务组分析讨论，确定有关建立长期合作伙伴的关系评估，提交专门的战略小组进行分析。伙伴关系不是一个全方位、全功能的通用策略，而是一个选择性战略。是否实施伙伴关系和什么时间实施要进行全面的风险分析和成本分析。阶段性评价体系的特点是流程透明化和操作公开化，所有流程的建立、修订和发布都通过一定的控制程序进行，保证相对的稳定性。评价指标尽可能量化，以减少主观干扰因素。(2)体现网络化管理网络化管理主要是指在管理组织架构配合方面，将不同的信息点连接成网的管理方法。多事业部环境下的采购平台，需要满足不同事业部的采购需求，需求的差异性必须统一在一个更高适应性的统一体系内。对新供应商的认证，应由公司级的质量部门和采购中心负责供应商体系的审核；而对于产品相关的差异性需求则应由各事业部的质量处和研发处提出明确的要求。建立一个评审小组来控制和实施供应商评价。小组成员由采购中心、公司质量部、事业部质量部的供应商管理工程师组成，包括研发工程师、相关专家顾问、质检人员、生产人员等。评审小组以公司整体利益为出发点，独立于单个事业部，组员必须有团队合作精神、具有一定的专业技能。网络化的管理也体现在业务的客观性和流程的执行监督方面。监督机制体现在工作的各个环节，应尽量减少人为因素，加强操作和决策过程的透明化和制度化。可以通过成立业务管理委员会，采用ISO9000的审核办法，检查采购中心内部各项业务的流程遵守情况。(3)关键点控制的四项原则关键点控制包括门当户对原则、半数比例原则、供应源数量控制原则和供应链战略原则。门当户对原则体现的是一种对等管理思想，它和“近朱者赤”的合作理论并不矛盾。在非垄断性货源的供应市场上，由于供应商的管理水平和供应链管理实施的深入程度不同，应该优先考虑规模、层次相当的供应商。不一定行业老大就一定是首选的供应商，如果双方规模差异过大，采购比例在供应商总产值中比例过小，则采购商往往在生产排期、售后服务、弹性和谈判力量对比等方面不能尽如人意从供应商风险评估的角度，半数原则要求购买数量不能超过供应商产能的 50%。如果仅由一家供应商负责100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照“蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依赖性时，还要考虑地域风险。供应源数量控制原则指实际供货的供应商数量不应该太多，同类物料的供应商数量最好保持在2~3家，有主次供应商之分。这样可以降低管理成本和提高管理效果，保证供应的稳定性。采购商与供应商建立信任、合作、开放性交流的供应链长期合作关系，必须首先分析市场竞争环境。通过分析产品需求、产品的类型和特征，确认是否有建立供应链合作关系的必要。对于公开和充分竞争的供应商市场，可以采取多家比价，控制数量和择优入围的原则。而在只有几家供应商可供选择的有限竞争的市场和垄断货源的独家供应市场，采购商则需要采取战略合作的原则，以获得更好的品质、更紧密的伙伴关系、更好的排程和更低的成本和更多的支持。对于实施战略性长期伙伴关系的供应商，可以签订“一揽子协议/合同”。在建立供应链合作关系之后，还要根据需求的变化确认供应链合作关系是否也要相应地变化。一旦发现某个供应商出现问题，应及时调整供应链战略。供应链战略管理还体现在另一个方面：仔细分析和处理短期和长期目标、短期和长远利益的关系。采购商从长远目标和长远利益出发，可能会选择某些表面上看似苛刻、昂贵的供应商，但实际上这是放弃了短期利益，主动选择了一个由优秀元素组成的供应链。(4)体系的维护供应商管理体系的运行需要根据行业、企业、产品需求和竞争环境的不同而采取不同的细化评价。细化的标准本身就是一种灵活性的体现。短期的竞争招标和长期的合同与战略供应商关系也可以并存。学习型的组织通过不断地学习和改进，对于供应商的选择评价、评估的指标、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。采购作为一种功能，它的发展与制造企业的整体管理架构、管理阶段有关系。需要根据公司的整体战略的调整而不断地调整有关采购方面的要求和策略，对于供应商选择的原则和方法也亦然。(5)供应商选择的十个原则总原则－－全面、具体、客观原则：建立和使用一个全面的供应商综合评价指标体系，对供应商做出全面、具体、客观的评价。综合考虑供应商的业绩、设备管理、人力资源开发、质量控制、成本控制、技术开发、用户满意度、交货协议等方面可能影响供应链合作关系的方面。系统全面性原则：全面系统评价体系的建立和使用。简明科学性原则：供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。稳定可比性原则：评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。灵活可操作性原则：不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。门当户对原则：供应商的规模和层次和采购商相当。半数比例原则：购买数量不超过供应商产能的50%，反对全额供货的供应商。供应源数量控制原则：同类物料的供应商数量约2~3家，主次供应商之分。供应链战略原则：与重要供应商发展供应链战略合作关系。学习更新原则：评估的指标、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。

四、商混站管理制度及流程

商品混凝土拌合站管理制度及流程：

为保证项目部混凝土施工持续有效地进行，确保施工进度和工程质量，，明确项目部、商混拌合站和砼使用单位三方的工作职责，减少混凝土供需之间的矛盾，确保混凝土及时有序的供应，提高工作效率，特制定本商品混凝土拌合站管理制度：

一、混凝土原材料管理办法

1、项目部根据质量控制要求选择具有相应资格的合格商混供方，商混供方不得采购无准用证的原材料。项目物资部建立并保存合格原材料供方的档案；采购合同应经审批，以保证所采购的原材料符合规定要求；商混供应方应严格按照原材料质量标准均衡组织进货。

2、原材料质量必须符合现行标准、规范和规定要求。商混供应方必须按批验收质量证明材料，拒收质量证明材料不全的原材料。原材料进场后必须按照预拌混凝土生产技术规程按批取样、检验，坚持“先检验，后使用”的原则，不得使用不合格原材料。商混供应方应对进场材料实施分类管理。

3、商混供应方和原材料生产供应单位必须在材料进场时共同取样封存，封存的样品数量应能满足检测的需要，封条应注明生产企业名称、样品编号、样品品种、规格、生产日期、批号及代表数量、封存日期。样品由商混供应方和所供材料生产方的管理代表或生产方书面委托的人员双方签名或盖章后封存。封存样品的封条应完整无破损或揭换。封存样存放时间：水泥应符合国家有关规定，砂石料不少于5天，粉煤灰、矿粉不少于7天，外加剂不少于10天。

4、原材料应按品种、规格分别堆放或贮存，并标有醒目的标志，避免混杂。 （1）水泥筒仓必须有醒目的指示铭牌，标明水泥生产企业、水泥品种、强度等级等，不同生产企业或不同品种的水泥严禁混仓。对存放期超过三个月的水泥，使用前应重新检验，并按检验结果使用。水泥贮存时保持密封、干燥、防止受潮。 （2）掺合料必须设置专用筒仓，有醒目的指示铭牌，标明品种和等级，不同品种的掺合料严禁混仓。掺合料贮存时保持密封、干燥、防止受潮。 （3）砂、石必须按不同品种、规格分别堆放，有防止混用的措施或设施。堆场应采用硬地坪，有可靠排水措施。应有醒目的指示铭牌，标明品种和规格。 （4）外加剂必须按不同生产企业、品种分别存放，有醒目的指示铭牌，标明外加剂生产企业、品种等。对存放期超过三个月的外加剂，使用前应重新检验，并按检验结果使用。液体外加剂更换生产企业或品种时，应对储存容器进行清洗。

5、商混供应方应根据原材料准备的难易程度，在能保证正常生产的前提下，保持合理的原材料贮存量。若商混供应方要对原材料进行更换，应提前以书面形式通知项目物资部，会同实验室对更换原材料进行检测，检测合格后方可更换原材料。

二、商品混凝土级配管理

1、混凝土配合比设计必须符合《普通混凝土配合比设计规程》、《混凝土强度检验评定标准》、《混凝土质量控制标准》和其他有关标准、规范的规定。当出现下列情况之一时，商品混凝土供应方应以书面形式通知项目物资部会同实验室，对混凝土配合比重新进行设计： （1）原材料的产地或品种有显著变化时； （2）生产大方量混凝土时； （3）根据统计资料反映的信息，混凝土质量出现异常时； （4）该配合比的混凝土生产间断半年以上时。

2、商混站生产用混凝土配合比必须经过试验室试配，并有试配记录及其他相关资料，且报备项目物资及试验部门进行整理归档。商混供应方应根据生产实际情况，储备一定数量的混凝土配合比及相关资料，其中可包括以下内容： （1）不同混凝土强度等级： C15、C20、C30、C40、C50及各种水下标号的混凝土； （2）不同坍落度（mm）：120、150、180； （3）不同水泥品种和强度等级； （4）不同集料粒径或细度模数，如碎石（毫米）：5~16、5~25、5~31.5、5~40，砂：2.3~2.6、2.6~3.0； （五）不同外加剂品种：如普通外加剂、高效外加剂等。

3、商品混凝土配合比在使用过程中，应根据混凝土质量的动态信息，以及原材料的变化情况，及时以书面形式通知项目物资及试验部门，考察确定情况之后，及时调整，并做好记录，报备项目物资及试验部门新的混凝土配合比整理归档。

4、拌制混凝土必须严格执行混凝土配合比通知单的有关要求。混凝土配合比通知单应包括生产日期、工程名称、混凝土强度、坍落度、混凝土配合比编号、原材料的名称、品种、规格、配合比和每立方米混凝土所用原材料的实际用量等内容。

5、商混站生产过程中发生的各种变化需要对混凝土配合比进行调整时，应以书面形式通知项目物资及试验部门，会同专人负责人员，根据实际情况重新签发混凝土配合比通知单，做好记录，报备项目物资及试验部门整理归档。 三、商品混凝土计量管理办法

1、混凝土计量、搅拌、坍落度抽检记录应齐全，且及时报备项目物资及试验部门整理归档。应包括日期、混凝土配合比通知单编号、原材料名称、品种、规格、每盘混凝土用原材料秤量的标准值、实际数量、偏差、搅拌时间、坍落度。

2、商品混凝土的供应量以项目施工现场实际浇筑的实体混凝土数量为准，项目有权随时以过磅方式对任一车混凝土进行抽检。每方混凝土的重量以配合比资料数据为准，允许有±2％的误差。若超过所规定的误差范围，所产生的一切责任由商品混凝土供应方承担。

3. 拌制混凝土所用各种原材料的实际秤量应逐盘记录，报备项目物资及试验部门整理归档。

4、混凝土搅拌的最短时间应符合设备说明书的规定。

四、商混站设备的管理与维护

1、 预拌混凝土生产的主要设备必须符合《混凝土搅拌机技术条件》和《混凝土搅拌站（楼）技术条件》的规定。

2、商混站应建立健全仪器设备管理制度和安全管理制度，配备仪器设备管理人员，对仪器设备进行分类管理，建立仪器设备档案及管理台账。

3、计量器具必须按规定由法定计量部门定期检定（或校准），当计量器具经过中修、大修或搬迁后应重新检定，且及时以书面形式报备项目物资及试验部门。

4、 计量器具应按下列规定由项目计量部门进行静态计量校验，并做好记录以书面形式报备项目物资及试验部门。 （1）正常生产情况下每季度不少于一次； （2）停产1个月以上（含1个月），重新生产前； （3）生产大方量混凝土前； （4）发生异常情况时。 静态计量校验的加荷值应与实际生产情况相符，加荷应分级进行，分级数量不少于5级。 当静态校验结果超出法定计量部门检定误差范围时，必须找出原因，并由法定计量部门重新检定，并做好记录以书面形式报备项目物资及试验部门。

5、 项目物资及试验部门应加强对计量器具的日常检查，发现问题及时处理，并做好记录整理归档。

6、 商混站每一工作班秤量前，应对计量设备进行零点校核，并做好记录。

五 商品混凝土的质量管理

1、 混凝土的取样、试件制作、养护和试验必须符合现行国家标准GB/T 50080《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》、GB/T 50081《普通混凝土力学性能试验方法标准》、GB 50204《混凝土结构工程施工质量验收规范》的有关规定。

2、混凝土强度的检验评定必须符合现行国家标准《混凝土强度检验评定标准》 （GBJ 107）的有关规定。

3、 混凝土拌合物的稠度偏差应符合混凝土配合比设计和《预拌混凝土》（GB 14902）的规定。

4、混凝土拌合物的含气量、氯化物总含量等其他质量指标，应符合《混凝土质量控制标准》（GB 50164）的规定，其检验频率按合同规定执行。

5、 检验后的试件（混凝土、水泥）应保留三天后方可处理。

六、商品混凝土供应流程

1、项目现场技术员于混凝土使用前4小时填写《混凝土需用计划单》或发送短信电话确定传达于商混站，商混站在计划供混凝土时间前3小时以同种方式回复确认按计划供应混凝土。

2、 如项目施工现场变更需用混凝土时间，需提前2小时以书面形式或短息通知电话确定告知商混站，商混站采取同种方式回复。

3、 商混站根据施工需要及时将混凝土送达施工现场。如因商混站原因导致不能及时供应或中断混凝土供应时，所造成项目施工损失由商混站承担。

4、项目施工现场在灌注临近结束最后两车前向商混站电话通知剩余实际需用方量。

5、商混站负责办理混凝土的运输、装卸等手续直至交到项目指定的施工现场。商混站混凝土运输车辆送货到达施工现场后，应安排专人负责调度指挥，保证车辆及随行人员进出场的安全，以及车辆驶出现场达到环保要求。

6、商混站每车混凝土到达现场须提供混凝土一式三份供应单，由现场技术员签字确认，自留一份，现场技术员一份，物资部一份，作为结算依据。

五、供应商管理的内容有哪些

1、供应商管理主要包括供应链的设计与优化、供应商的筛选与招投标、供应商的评价与奖惩制度、供应商的采购协议与合同、供应商的物流管理与质量管控、供应商的信息化管理与合作。

2、其目的是通过有效的供应商管理，提高供应链效率、保证采购品质、降低采购成本、促进供应商创新，以达到商业目标和创造客户价值。

3、企业需要建立完善的供应商管理体系，并与供应商建立长期战略合作关系，以实现共赢与互利。